非法针剂能注射吗?“违法成本太低”或成难以监管的主要原因

发表于:2021-04-10 来源:甘肃皮肤管理

原标题:非法针剂能静脉注射吗?“违法成本太低”或成难以监管的主要原因

中宏网河南6月1日电 近日,艾瑞咨询发布的《2020年中国医疗美容行业洞察白皮书》透露,医美市场上流通的针剂正品率仅为33.3%,即每3支针剂中就有2支水货、假货等非法针剂。那么,为什么非法针剂如此之乱呢?违法成本太低或出难以监管的主要原因。

“这些年医美微整形消费市场巨大,医美针剂是微整形的主要医疗产品。预示医美黑市假货横行,假冒伪劣针剂产品层出不穷,产品利润低,违法成本低,执法查处无以,以及市场监管缺位都是造成医美针剂市场乱象的根本原因。”一位资深业内人士回应。如一些未经国家药监局批准的肉毒素品牌在黑市暗箱推展,还有个别进口化妆品误解国家药监局批文概念,拿化妆品当医疗产品在医美机构肆无忌惮的推展销售,还有个别没什么底线的专家为所谓的化妆品注射“美塑疗法”摇旗呐喊。不难找到,医美针剂乱象不是一个点的乱,是整个市场链条乱了起来。

“菲洛嘉”能注射吗?美容医院如此宣传是在误导欲美者

在国家药品监督管理局网站查询时,“菲洛嘉”显示进口化妆品。菲洛嘉产品说明书上讲解的“菲洛嘉”使用方法,是涂抹在皮肤上。然而,在各种关于“菲洛嘉”水光针的宣传中,都是被注射使用的。

公开资料表明,数以万计的“菲洛嘉”曾被成都海关查获,申报品名为“三文鱼安瓶精华”等,实际为医用美容针剂,部分配有注射器及针头。这批商品牵涉到3个品牌的6种商品,其中注射用针剂共1955支,针头共1577支,注射器共438支。据调查,该批针剂均未标示国家食品药品监督管理总局药品批准文号、医药产品注册号和进口药品注册号,成分无法确认,用于安全得不到有效地确保。

 化妆品是不可以往皮肤内静脉注射的,针剂静脉注射是医疗不道德

国家明确规定,针剂产品注射,就是医疗不道德。生活美容机构是不可以积极开展针剂产品静脉注射的,但在生活美容领域积极开展微整形业务却愈演愈烈。而很多医美机构的投资人是医美整形的“外行人”,为了短期取得利润,收回投资成本,对医美针剂产品把关不严,在个别医美机构,假冒伪劣针剂产品成了医美机构促销获客的最重要工具。一直以来,假冒伪劣针剂产品弥漫着生美机构,也存在于一些不规范的医美机构和所谓的整形连锁机构。

卫健委一位负责人回应,首先在生美机构是不可以注射任何针剂产品,其次在医美机构是不可以用化妆品类产品用作人体静脉注射。上述两种情况都是违规行为。据艾瑞咨询公布白皮书资料表明,除非法机构和非法从业人员,假针剂、假设备等问题也严重后遗症整个行业。假针剂中,商家多灌入违禁成分、无效成分或无法确保实际成分含量,有可能造成消费者静脉注射部位经常出现畸形、溃烂等后果甚至严重威胁生命危险。而通过走私、个人装载等方式流向市场的水货产品,由于缺少中文说明及回应,没有通过中国国家药品监督管理局注册,一旦出现问题,消费者维权难度非常高。

 欲美者对医美静脉注射针剂理解有偏差,应建立医美针剂产品黑名单制度

根据艾瑞咨询公布数据显示,46.3%的求美者曾经注射过非法针剂,如美白针、溶脂针、少女针、胎盘素、童颜针、婴儿针等,此类针剂类型没有通过国家药监局证书。注射肉毒素的医美用户中48.4%的用户注射的非法品牌,国内通过NMPA证书品牌仅有美国保妥适和兰州衡力,韩国“粉毒、白毒、绿毒”均为水货、假货,通过非法渠道走私入境。求美者对医美静脉注射针剂理解有偏差,让很多人有机可乘,医美行业的科普教育任重道远。

“管理医美针剂乱象,首先从针剂产品源头监管抓起,什么针剂产品限于哪些范围,不能打破哪些范围用于,可在哪些领域推展销售,监管部门要从严监管,从严执法人员。”业内人士指出,创建医美针剂产品黑名单制度,从源头严查,对假冒伪劣、违法违规产品除了监管惩处外,应通过新闻媒体审批公布,让消费者获悉知悉。重点监管医美第三方APP,重点检查谁在做欺诈宣传?谁还在误导欲美者?面向全国消费者通过报刊电视、新媒体、三方平台、线上线下等多种方式,下大力气积极开展对医美针剂产品的科普教育,对失信者要为其创建黑名单让其无处遁形。https://www.sohu.com/a/399006908_120090266回到搜狐,查阅更多

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